成都多款创新药取得突破性进展

▲欧林生物(shēngwù)研发人员在实验室进行新药研究。 6月3日，“国家1.1类新药(xīnyào)——重组金黄色葡萄球菌疫苗”Ⅲ期临床试验完成(wánchéng)全部受试者入组工作，这款“成都造(zào)”新药进入冲刺阶段。 近日，健进(jiànjìn)制药有限公司申报的盐酸伊达比星注射液，获得(huòdé)美国食品与药品监督管理局（FDA）首轮评审无缺陷(quēxiàn)批准，商业化成品将(jiāng)于近期在美国上市销售。健进制药将成为中国首家出口该类药品到美国市场的制药企业。 记者昨日从市经信局市新经济委获悉，成都多款创新(chuàngxīn)药取得突破性进展，今年以来，新药(xīnyào)出海交易额累计超过14亿美元。 又一成都创新(chuàngxīn)药取得重要进展 6月3日，记者从成都高新区(gāoxīnqū)获悉，日前成都高新区企业成都欧林生物科技股份有限公司(yǒuxiàngōngsī)与中国人民解放军(zhōngguórénmínjiěfàngjūn)陆军军医大学合作研发(yánfā)的“国家1.1类新药——重组金黄色葡萄球菌疫苗”取得重要进展，Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作，在全国60余家临床中心同步开展，标志着该(gāi)产品研发进入冲刺阶段。 据悉，金黄色(jīnhuángsè)葡萄球菌是引起医院感染的一种严重耐药致病菌（超级细菌），可导致化脓性关节炎、骨髓炎(gǔsuǐyán)、脓毒血症、急性肺炎(fèiyán)、心内膜炎等严重感染并发症，还可引起烫伤样皮肤综合征和中毒性休克(xìngxiūkè)综合征等全身致死性感染，导致全球每年逾110万人(wànrén)死亡。截至目前，国际上还没有针对耐药金黄色葡萄球菌感染的疫苗上市。 记者(jìzhě)了解到，重组金葡菌疫苗(yìmiáo)历时10余年研发，创立了多项关键技术及产业化平台，是国际上靶标组分最多、唯一开展Ⅲ期临床(línchuáng)试验的同类疫苗，研发进展和技术水平全球领先。该疫苗于2016年6月启动(qǐdòng)临床试验，已顺利完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。本次Ⅲ期临床试验采用国际公认的多中心(zhōngxīn)、随机、双盲、安慰剂(ānwèijì)对照研究方案，在全国60余家临床中心同步开展，旨在评估疫苗在骨科手术目标人群中的保护效力、安全性(ānquánxìng)和免疫原性。 2022年至今出海交易额超270亿美元(yìměiyuán) 2024年，科伦博泰(tài)与默沙东的ADC药物合作交易总额(zǒngé)高达93亿美元(yìměiyuán)，创下中国创新药对外授权最高纪录。2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）达成(dáchéng)全球战略(quánqiúzhànlüè)合作，将其首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1授权交易总额推至84亿美元，首付款高达8亿美元，创下当时中国创新药出海单笔(dānbǐ)交易最高纪录。 今年初(jīnniánchū)，康诺亚与美国生物制药公司Timberlyne达成独家授权(shòuquán)协议(xiéyì)，将其抗CD38单抗CM313的全球权益（除大中华区外）授权交易总额推至3.67亿美元，这成为成都新年“出海第一(dìyī)单”。 今年5月23日(rì)，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(gōngsī)宣布，公司今年1月的一笔创新药出海交易(jiāoyì)已收到首付款，包括现金付款及Windward Bio母公司的股权。这款用于治疗呼吸系统疾病的药物，目前正在海内外同步(tóngbù)开展临床试验。 “近年来，企业不遗余力地推动创新引领和国际合作，聚焦全球前沿布局未来创新赛道。”科(kē)伦博泰相关(xiāngguān)负责人介绍。 成都创新(xīn)(xīn)药不断取得新突破，加速走向海外。市经信局市新经济委相关负责人告诉记者，2022年至今，成都新药出海(chūhǎi)交易额已超过270亿美元。 成都医药制造业规模居中西部(zhōngxībù)第一 近年来，成都生物医药产业持续快速发展(fāzhǎn)，已成为国家重要(zhòngyào)的生物医药产业基地。 “成都先后获批国家先进制造业集群、国家战略性新兴产业集群、国家中医药(yào)传承创新发展试验区，医药制造业规模居全国第四、中西部第一；打造了大输液领域、血液制品、抗体药、核医疗、疫苗、中医药、高端医疗器械等优势赛道和特色赛道；培育了4户中国医药工业百强企业(qǐyè)，上市企业数量居中西部第一，落户(luòhù)10家境外(jìngwài)世界(shìjiè)500强。”市经信局市新经济委相关负责人介绍(jièshào)道。 日前(rìqián)，工业和信息化部公示了首批重点培育中试平台初步名单，成都11家(jiā)平台拟入选，其中(qízhōng)有3家药品类、1家医疗器械类。据药智网统计，2016年至2024年，成都市的药品批准上市总数(zǒngshù)为637个（以品种计），在全国所有城市中排名第二。 今年2月(yuè)，《成都市促进生物医药(shēngwùyīyào)产业高质量发展若干政策措施》印发(yìnfā)，从支持药械研发创新、提高临床研究质效、支持产品临床应用、支持企业发展壮大、构建完善产业生态5个方面提出25条(tiáo)政策措施，为产业发展全面护航。 成都日报锦观(jǐnguān)新闻记者 李艳玲 吴怡霏